申請(qǐng)中藥藥品專利應(yīng)提供以下素材
⒈主題名稱:簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確地表明中藥藥品專利請(qǐng)求保護(hù)的主題。
⒉背景情況:與之相近的已知藥品的藥理療效分析和治療相關(guān)疾病的情況,可以提出對(duì)比文獻(xiàn)或指出公知公用情況;客觀地指出已知藥品治療相關(guān)疾病或制備方法存在的問(wèn)題和缺點(diǎn),引證文獻(xiàn)、資料的,應(yīng)寫明其出處。
⒊藥物配方:原料組成,各原料用量間的配比范圍及最佳值;所依據(jù)的組方原理,進(jìn)行必要地藥理分析,可按君、臣、佐、使進(jìn)行分析。
制作方法:工藝步驟、工藝條件,使用非常規(guī)的設(shè)備時(shí)應(yīng)明確說(shuō)明設(shè)備的名稱;采用自行設(shè)計(jì)的專用設(shè)備,應(yīng)詳細(xì)介紹其結(jié)構(gòu)原理和使用特點(diǎn)。
舉出針對(duì)不同病例的具體藥物配方及其制作方法實(shí)例(多于三例以上)。
⒋有益效果:與現(xiàn)有同類技術(shù),即與同類藥物、同類制備方法相比所具有的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。
⒌疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn):具有哪些癥狀屬于所要治療的疾病,以及其類型。
⒍病例的選擇:選擇哪些病人及多少人作為觀察對(duì)象,病人病情及分類。
⒎詳細(xì)的用藥方法:包括每天服用量(每天幾次,每次用量),療程長(zhǎng)短,以及注意事項(xiàng)等。
⒏療效判定標(biāo)準(zhǔn):治療前后發(fā)生了哪些方面及哪些程度的變化,提出判定痊愈、顯效、有效和好轉(zhuǎn)等的標(biāo)準(zhǔn)。
⒐治療結(jié)果:藥物治療效果須進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,治療效果包括痊愈、顯效、有效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效等。
⒑典型病例介紹:治療前有何檢查結(jié)果(如大型醫(yī)院儀器的診斷結(jié)果),癥狀表現(xiàn)如何,經(jīng)本藥品治療后的效果,及后續(xù)跟蹤調(diào)查結(jié)果,有否復(fù)發(fā)。